Anvisa debate regulamentação para importar vacinas pelo acordo Covax
Reunião será nesta terça-feira e terá transmissão pela internet
Por Agência Brasil - A diretoria
colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) reúne-se amanhã
(9) para deliberar sobre a abertura de processo de regulamentação destinado à
elaboração de ato normativo para regulamentar os procedimentos para importação
e monitoramento das vacinas contra a covid-19, adquiridas pelo Ministério da
Saúde, no âmbito do Instrumento de Acesso Global de Vacinas Covid-19 (Covax
Facility).
O objetivo da
regulamentação é enfrentar o caráter de emergência de saúde pública no país,
resultante do surto do novo coronavírus. Devido à excepcionalidade do tema e
“em função do alto grau de urgência e gravidade”, será avaliada a dispensa de
consulta pública e de análise de impacto regulatório.
Segundo a Anvisa,
serão debatidas na reunião questões como prazo de validade da regulamentação e
se esta será automaticamente aplicável para o caso de vacinas fora do acordo
Covax Facility. A relatora da proposta de regulamentação é a diretora da Anvisa
Meiruze Sousa Freitas.
A Anvisa participa
das discussões que analisam as vacinas constantes do portfólio do Covax
Facility junto à Organização Mundial da Saúde (OMS) e à Organização
Pan-Americana da Saúde (Opas). Do mesmo modo, a agência faz parte do grupo
criado pelo Ministério da Saúde para acompanhamento das atividades junto no
âmbito do Covax.
A reunião pública
será transmitida pela internet, em endereço a ser divulgado no Portal da
Anvisa.
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