Novo estudo mostra que vacina da AstraZeneca é segura e eficaz
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| Reuters/Dado Ruvic |
Reuters – Agência Brasil
-A
vacina contra a covid-19 que a AstraZeneca desenvolveu com a Universidade de
Oxford se mostrou 79% eficaz na prevenção de doenças sintomáticas em um grande
teste no Chile, no Peru e nos Estados Unidos, informou a empresa nesta
segunda-feira (22), o que abre caminho para um pedido de aprovação de uso do
imunizante nos EUA.
A Covishield
também se mostrou 100% eficaz contra complicações graves ou críticas e
hospitalizações e se mostrou segura, disseram os parceiros ainda nesta
segunda-feira, ao divulgar os resultados do estudo de estágio avançado em
humanos com mais de 32 mil voluntários de todas as faixas etárias.
Os dados darão
credibilidade à vacina britânica, depois de estudos de estágio avançado
anteriores terem provocado dúvidas sobre a robustez dos dados.
Eles também
ajudarão a apaziguar temores de segurança que levaram à suspensão do uso da
Covishield na União Europeia depois de um número pequeno de relatos de coágulos
sanguíneos raros em pessoas que receberam a vacina.
Depois de
interromperem brevemente sua aplicação, muitos países europeus retomaram o uso
da vacina em seus programas de inoculação depois que uma agência reguladora
regional disse que ela é segura, e vários outros países também estão adotando o
imunizante para aumentar a confiança.
Já a AstraZeneca
disse que um comitê de segurança independente realizou uma análise específica
dos coágulos sanguíneos no teste norte-americano, além de trombose venosa
cerebral (TVC), que é um coágulo sanguíneo raro no cérebro, com ajuda de um
neurologista independente.
A empresa, listada
na bolsa de Londres, disse que o comitê não encontrou "nenhum risco
adicional de trombose ou de acontecimentos caracterizados por trombose entre os
21.583 participantes que receberam ao menos uma dose da vacina. A procura
específica por TVC não encontrou nenhum acontecimento neste teste".
"Estes
resultados são uma ótima notícia, já que mostram a eficácia notável da vacina
em uma nova população e são condizentes com os resultados dos testes liderados
pela Oxford", disse Andrew Pollard, que administra o Grupo de Vacinas de
Oxford.
FDA
A AstraZeneca
disse que está se preparando para submeter os dados do estudo à Agência de
Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) e para o lançamento do imunizante nos
EUA, caso obtenha uma autorização de uso emergencial.
Sarah Gilbert,
professora da Universidade de Oxford, disse à rádio BBC que o trabalho de
preparação do pedido tomará algumas semanas.
A medição de
eficácia ficou acima de uma taxa de cerca de 60%, citada pela agência reguladora
da União Europeia em sua recomendação de dezembro.
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