Equipe da Anvisa finaliza inspeção na China na farmacêutica Sinovac
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Unidade da Sinovac
em Pequim - REUTERS/Thomas Peter/File Photo |
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(Reuters) - Uma equipe de
inspetores da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) finalizou nesta
sexta-feira (04) o processo de inspeção presencial na China da empresa Sinovac,
fabricante da vacina CoronaVac e parceira do Instituto Butantan na elaboração
do imunizante, informou o órgão regulador.
A atividade ---que
ocorreu entre o dia 30 de novembro e esta sexta-- tinha por objetivo verificar
as boas práticas de fabricação da farmacêutica, um dos requisitos para um
eventual registro futuro a vacina.
A agência
esclareceu ainda que a conclusão dessa etapa do processo ocorrerá com a emissão
do relatório de inspeção pela equipe de inspetores designados pela Anvisa, após
a apresentação de informações adicionais decorrentes da inspeção a serem
enviadas pelo Butantan.
Segundo o órgão, a
previsão é de que a Certificação em Boas Práticas de Fabricação seja concedida
entre a última semana de dezembro e a primeira semana de janeiro.
Essa vacina, que no Brasil está sendo desenvolvida pelo governo paulista, tem sido alvo de embate entre o governador do Estado, João Doria (PSDB), e o presidente Jair Bolsonaro.
Na próxima semana,
a equipe da agência vai realizar o processo de inspeção também na China da Wuxi
Biologics, que é produtora dos insumos utilizados pela vacina da AstraZeneca,
que no Brasil será produzida por Fiocruz/Bio-Manguinhos.
Esse imunizante,
que é desenvolvido em parceria com a Universidade de Oxford, é a principal
aposta do governo federal para a imunização contra Covid-19, uma vez que foi
firmado acordo para compra do imunizante e futura transferência de tecnologia
para produção nacional.
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